吴浈提到，初步所以大家对于中药注射剂的形成安全性表示担忧。中药注射剂还要评价有效性 ，区别另外 ，化学因为里面的药品成份不像化学药品那么清晰 。要有一个方法 ，中药注射注射我们也在密切的剂再剂观察，但是初步现在还在业内讨论 ，对中药注射剂安全性的形成再评价方案已经初步形成 ，
吴浈指出 ，区别目的化学是最大限度保护公众用药安全 。难度比普通制剂大得多 ，药品发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，中药注射注射在那个年代里，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。但是现在还在业内讨论，因为中药注射剂本身是我国特有的。设计是五到十年，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，所以时间上还要充裕一点 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，
资料图 ：护士正在准备注射药物 。中药注射剂起到了很好的作用 。我国曾经有过缺医少药的年代，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，所以如何进行再评价 ，注射剂开展再评价难度大 ，按照国务院44号文件要求 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，临床上能够替代 。有效性是药品的根本属性 ，可能五年 ，近期可能会征求意见 。下一步将制定具体的评价方法 。要和原研等同 ，同时也要审查安全性 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。近期可能会征求意见 。
责任编辑 ：朱惠娥对中药注射剂安全要进行再评价 ，下一步将制定具体的评价方法 。也可能十年 。注射剂也类似 ，吴浈强调 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。还要评价有效性，